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      我省舉辦藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)培訓班
      www.kj8802.net 信息整理日期:2012/03/26  字號:放大 正常

          2012年3月9日—11日,全省藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)培訓班在?谑信e辦。本次培訓班由國家食品藥品監督管理局高級研修學院、海南省食品藥品監督管理局主辦,海南省人民醫院、海南食品藥品管理職業技能培訓中心承辦。海南省食品藥品監督管理局總工程師朱毅出席開班儀式并講話,海南省人民醫院院長李灼日等院領導出席并致辭。全省各主要醫療機構臨床試驗機構負責人和管理人員,各專業科室負責人和臨床研究人員,倫理委員會成員,部份藥品生產企業研發人員及我省GCP檢查員近300人參加培訓。


          培訓班邀請了國家食品藥品監督管理局藥品認證中心李見明處長、北大一院崔一民教授、北大臨床研究所姚晨教授、上海第二軍醫大學長征醫院修清玉教授、江蘇中醫藥大學附屬醫院熊寧寧教授、CRO公司孫曉春博士等專家分別講授了藥物臨床試驗機構資格認定現場檢查的程序和要點,藥物臨床試驗機構的管理與運行,二、三期臨床試驗方案設計,藥物臨床試驗的組織實施及常見問題,,臨床試驗數據管理與統計分析,,藥物臨床試驗的倫理審查,GCP法規解讀等課程。課程結束后進行了考試,考試合格的學員發給培訓證書。學員普遍反應培訓針對性、實用性強,收獲大,培訓班取得了預期效果。

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