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2019年度海南省藥品經營企業GSP換證暨藥品冷鏈管理培訓班圓滿結束
www.kj8802.net 信息整理日期:2019/06/14  字號:放大 正常
    2019年我省大多數藥品經營企業面臨《藥品經營許可證》到期換證,為了貫徹落實《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營許可證管理辦法》以及《藥品經營質量管理規范》等法律法規及有關規定,結合海南省藥品監督管理局《關于換發藥品經營許可證工作方案的通知》(瓊藥監辦〔2019〕15號)的文件要求,進一步規范我省醫藥企業經營管理行為,提高企業質量管理人員崗位技能,為企業許可換證及GSP復認證工作提前儲備知識和人才,確保換證認證工作順利進行。
    同時,依據國家《醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規范》(GB/T 34399-2017)(以下簡稱規范),該規范自2018年5月1日實施以來,我省冷鏈藥品經營企業和第三方醫藥物流企業冷鏈驗證工作未落實到位,驗證能力亟待提高。為此我中心邀請省局藥品流通處和省局藥品審核認證管理中心的專家為我省藥品經營企業帶來兩期《2019年度海南省藥品經營企業GSP換證暨藥品冷鏈管理培訓班》
    本次培訓邀請到海南省藥品監督管理局流通處張德芹、海南省藥品審核認證管理中心云帆主講;張老師以“GSP換證相關要求和程序、GSP檢查中企業普遍存在的問題”、“冷鏈驗證”為題,云帆老師以“藥品經營企業GSP實施重點及問題分析”為主,結合實例講解,內容豐富生動,在課程結束后與學員們進行了現場互動交流、答疑。此次培訓班各項準備工作充分,教學秩序井然,培訓效果良好,部分學員表示得到了實際的幫助,學員廣泛認可。
    本次培訓共計二百多家企業,將近400人參加;培訓人員均授予培訓證書。
 
                                                                          二〇一九年六月十四日
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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