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2019年度海南省藥品經營企業GSP換證暨藥品冷鏈管理培訓班的通知
www.kj8802.net 信息整理日期:2019/05/07  字號:放大 正常

瓊食藥培〔2019〕6號

 

各藥品經營企業、第三方醫藥物流企業:

  2019年我省大多數藥品經營企業面臨《藥品經營許可證》到期換證,為了貫徹落實《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營許可證管理辦法》以及《藥品經營質量管理規范》等法律法規及有關規定,結合海南省藥品監督管理局《關于換發藥品經營許可證工作方案的通知》(瓊藥監辦〔2019〕15號)的文件要求,進一步規范我省醫藥企業經營管理行為,提高企業質量管理人員崗位技能,為企業許可換證及GSP復認證工作提前儲備知識和人才,確保換證認證工作順利進行。

  同時,依據國家《醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規范》(GB/T 34399-2017)(以下簡稱規范),該規范自2018年5月1日實施以來,我省冷鏈藥品經營企業和第三方醫藥物流企業冷鏈驗證工作未落實到位,驗證能力亟待提高。為此我中心邀請省局藥品流通處和省局藥品審核認證管理中心的專家為我省藥品經營企業帶來一期《GSP換證暨冷鏈管理培訓班》,辦班具體要求通知如下:

  一、培訓對象

  藥品經營企業負責人、質量負責人、質量管理部經理、質量管理員以及其他藥品經營管理相關人員,冷鏈驗證人員。

  二、培訓內容:

  (一)GSP換證相關要求和程序

  (二)GSP檢查中企業普遍存在的問題

  (三)冷鏈驗證

  (四)藥品經營企業GSP實施重點及問題分析

  三、培訓師資:

  邀請省局藥品流通處、省藥品審核認證管理中心的專家主講。

  四、培訓安排:

  (一)時間:培訓為期1.5天

  第一期:5月30日全天,5月31日上午半天。

  第二期:6月13日全天,6月14日上午半天。

  (二)地點:?谑旋埲A區建設一橫路1號吉興雅苑1棟一樓西側

  五、收費標準

  培訓費500元/人(含資料費、2餐中餐費、證書費等)。

  六、報名

  即日起開始報名,第一期報名至5月29日截止,第二期報名至6月10日截止。請各單位將參加人員報名回執單(見附件)發送至郵箱:409137920@qq.com,或傳真至:65330110,并將培訓費轉賬或交到培訓中心,辦理報名繳費手續(以培訓費到帳為準,未到帳視為未報名),發票培訓現場領取。

  轉帳請按以下方式進行:

  名  稱:海南食品藥品管理職業技能培訓中心

  開戶行:交通銀行?诤8分

  帳  戶:461602302012015038949

 (轉帳時請務必注明“GSP換證”)

  地址:?谑邪埬下20號B座504室

  七、聯系方式

  聯系人:李老師65330110(兼傳真)  潘老師65311835(財  務)

附件:2019年度海南省藥品經營企業 GSP換證暨藥品冷鏈管理培訓班報名表

 

 

二O一九年五月七日

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