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      關于舉辦一致性評價制劑工藝研究及過程控制學術沙龍的通知
      www.kj8802.net 信息整理日期:2017/07/31  字號:放大 正常

      瓊食藥培〔2017〕8號


      各藥品生產企業:
          為提高藥品生產企業一致性評價制劑工藝水平,我中心邀請到國內藥品研發專家前來美麗的海南島,為廣大藥品生產企業帶來《一致性評價制劑工藝研究及過程控制學術沙龍》,在美麗的海南島為大家呈獻上一場精彩的學術沙龍,為同行答疑解惑。為國內企業做好一致性評價工作助力加油!
          會議主辦單位:海南藥品管理職業技能培訓中心
          會議支持單位:海南省藥學會
          獨家自媒體支持:醫藥信息開發群、研如玉
          為做好本次沙龍交流工作,現將有關事項通知如下:
          一、參會對象:
          藥品生產企業研發人員及關鍵崗位人員。   
          二、會議內容:
      時間 授課老師 授課內容 授課時長
      8.29 上午 季秉清 應對流化床工藝放大的挑戰 1.5小時
        王紅喜 緩控釋和腸溶制劑的濕法制粒和腸溶包衣工藝放大核心要點解析——硝苯地平緩釋片和阿司匹林腸溶片工藝放大的案例分享 1.5小時
       下午 石宗豐 QbD的基本原理及其在制劑產品開發中的應用 1.5小時
        曹家祥 原輔料理化性質和工藝設備對固體制劑溶出的作用及非藥學因素對BE的影響 2小時
      8.30 上午 肖柏明 建立科學液相色譜方法對于藥物質量控制體系的重要性 3.5小時
       下午 孫亞洲 原料藥、輔料的化學結構及粉體特性與藥物制劑設計、工藝、溶出度以及BE的相關性和影響 2小時
         現場交流(全部老師參加) 1.5小時
          三、嘉賓介紹:
          1、孫亞洲:北京亞欣保誠醫藥科技有限公司和長沙晶易醫藥科技有限公司創始人,湖南省試驗動物中心(GLP評價中心)副主任兼藥學部負責人,北京銳業制藥有限公司 副總裁;并擔任濟南同路醫藥、南京海辰藥業、江西珍視明藥業、千金湘江藥業等公司的研發技術顧問;華潤三九醫藥股份有限公司、山東新華制藥研究院等公司技術專家團隊成員。
          2、曹家祥:1988 年進入美國底特律大學深造,主修高分子化學,師從Dr.KurtC.Frisch,聚氨酯高分子化學的世界權威。在美國曾先后任職于博士倫,先靈葆雅,PUREPAC,BARR, DuraMed, TEVA 等多家國際知名制藥公司,回國前任TEVA北美研發中心副總監。具有扎實的理論基礎和豐富的藥物制劑研發和生產經驗,是國際藥物制劑工業界為數不多的同時擁有 NDA 和 ANDA 研發經驗和成功案例的制劑研發專家之一。
          3、肖柏明:先聲藥業研究院執行技術總監,美國西東大學 Seton Hall University 獲得博士和 MBA 學位;曾擔任上市新藥恩地卡韋、埃博霉素研發工作的項目負責人;2010年加入先聲,作為項目總負責人先后參與先聲-百時美施貴寶項目如BMS-817378、CETP以及阿巴西普的研發工作;曾獲江蘇雙創、南京紫金人才獎。
          4、季秉清:資深藥物制劑專家,從事藥物制劑教學和研發30多年,F任齊魯制藥(海南)公司副總經理。1979年季秉清考入南京藥學院(現中國藥科大學)藥物制劑專業,1986年獲藥物制劑碩士學位。出國前,任上海第二軍醫大學副教授,藥劑教研室副主任。來美后,獲美國佐治亞大學博士學位。在美國20多年,先后任職 Andrx Pharmaceutical company,Eli Lilly and Company (美國禮來公司)等公司,領導多個新藥(NDA)從一期臨床至商業批生產的制劑開發以及成功開發多個高端仿制藥。
          5、王紅喜:資深專家,曾就職于法國 Ethypharm和美國 Noveon。曾擔任挪威 Yessamin和德國 JRS的技術顧問;并曾任華海藥業的制劑生產技術顧問近4年,獨立承擔了浙江華海藥業的多奈哌齊ANDA項目,并申請了國際專利。已有近 20 年并積累了 60 多個項目的制劑研究開發及中試產業化經驗,擅長的領域為固體制劑(口腔崩解片、緩釋骨架片、控緩釋微丸等),F為富垚機電科技發展(上海)有限公司總經理。
          6、石宗豐: DXY制劑版版主。目前就職于藥明康德。
          四、會議安排:
          (一)時間:8月29日-30日
          (二)地點:?谑兴{天路15號錦鴻溫泉花園酒店四樓會議室
          (三)課程結束后即安排1.5小時現場交流,全部老師參與,請學員提前作好準備。
          五、收費標準、報名途徑及繳費方式
          (一)收費標準
          1、培訓費:2000元/人(含專家費,場地費、資料費、證書費),食宿費用自理。
          2、即日起開始報名,至8月23日截止。由于培訓場地容量有限,培訓班人數控制在200人,以轉款先后為準,人滿即止。
          3、醫藥信息開發,交流群群友獨家享受1600元/人優惠。報名請注明醫藥信息開發群群友。
          (二)報名途徑
          1、會議報名采用微信公眾號報名的方式。
          首先關注本中心微信公眾號(公眾號名稱:hifdaedu,或掃下面的二維碼進行關注)。

          關注后點擊“教育培訓”——選擇會議名稱——點擊“申請報名”——企業參訓學員的報名信息逐一錄入——報名成功
      點擊開票申請——錄入開票資料——確認信息。培訓中心根據企業提供的開票信息開具發票,發票培訓現場領取。
          2、現場繳款報名,發票統一會后一周內寄送給參與同行。
          (三)繳費方式
          報名成功后,請通過銀行轉賬、支付寶或現金形式繳費。
          1、銀行轉帳請按以下方式:
          名  稱:海南食品藥品管理職業技能培訓中心
          開戶行:交通銀行?诤8分
          帳  戶:461602302012015038949
         (轉帳時請務必注明“ 制劑工藝培訓”)
          2、支付寶:支付寶帳號為409137920@qq.com,并在附言里注明“參訓企業名稱+制劑工藝培訓”。
          3、現場現金繳費。
          六、報到
          8月29日上午8:00—8:30在酒店大堂報到并領取培訓資料及發票,8點半準時開課。
      為簡化報到手續,請參加培訓的學員攜帶本人身份證用于簽到,由于本次會議內容安排非常緊湊,請參會同行務必準時前來,憑聽課證聽課。
          七、聯系方式
          參會支持中心:李老師0898-65330110,潘老師0898-65311835(財務)
          錦鴻溫泉花園酒店:0898-36382888


                                       二O一七年七月二十八日

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